Designtipps für die Wiederaufbereitung medizinischer Geräte von Cardinal Health

18. Juli 2023 Von Jim Hammerand

Die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten umfasst mechanische, chemische und/oder elektrische Prozesse. [Foto mit freundlicher Genehmigung von Cardinal Health Sustainable Technologies]

Nach Angaben der Association of Medical Device Reprocessors verhindern wiederaufbereitete Geräte, dass medizinische Abfälle nicht auf Mülldeponien landen, und bieten gleichzeitig deutlich geringere Kosten als brandneue Produkte für Krankenhäuser und andere Kunden im Gesundheitswesen.

Meg McClanahan, Vorstandsvorsitzende der Association of Medical Device Reprocessors und Global Portfolio Director für den Geschäftsbereich Sustainable Technologies von Cardinal Health, gab einige Ratschläge für die Entwicklung medizinischer Geräte für die Wiederaufbereitung.

Zuvor: Cardinal Health erweitert Wiederaufbereitungsanlage für Einweggeräte

Meg McClanahan ist Global Portfolio Director für den Geschäftsbereich Sustainable Technologies von Cardinal Health. [Foto mit freundlicher Genehmigung von Cardinal Health]

„Das Design des Geräts und seine Einsatzumgebung spielen eine Schlüsselrolle bei der Bestimmung der Eignung für die Wiederaufbereitung. Wie robust sind die Materialien gegenüber zusätzlicher Nutzung und Dekontaminationstechniken wie mechanischer, chemischer und elektrischer Art? Entfallen bei einem Single-Use-Modell aus Kostengründen gewünschte Features, die aber durch Wiederaufbereitung über mehrere Verwendungszwecke hinweg attraktiv werden könnten?

„In der Entwicklung möchte der Ingenieur möglicherweise die Wiederaufbereitungszyklen in die Analysen „Design Failure Mode and Effect Analysis“ (DFMEA) und „Use Failure Mode and Effect Analysis“ (UFMEA) einbeziehen, um Fehlermodi bei der ersten Verwendung im Vergleich zur wiederholten Verwendung zu identifizieren.

„Weitere Überlegungen umfassen die Materialauswahl wie biobasierte Materialien oder nachhaltige Verpackungsmaterialien, ein benutzerfreundliches Design (das beispielsweise eine einfache Demontage mehrerer Komponenten ermöglicht), den gesamten Herstellungsprozess oder einen nachhaltigen Sterilisations-/Desinfektionsprozess.“

McClanahan: „Geräte, die sich am besten für die Wiederaufbereitung eignen, sind robust genug, um mehreren Anwendungen standzuhalten, ohne ihre Funktionsleistung einzubüßen, und können effektiv gereinigt werden, ohne dass ein Infektionsrisiko für den Patienten besteht.“ Geräte, die nicht für die Wiederaufbereitung geeignet sind, könnten diese Anforderungen nicht erfüllen.“

McClanahan: „Materialien für medizinische Geräte sollten eine erwartete Lebensdauer haben, die auf dem Design basiert, das die physikalischen und chemischen Eigenschaften der Materialien umfasst. Diese Materialien müssen auch mit den Schritten im Wiederaufbereitungszyklus kompatibel sein: Einwirkung von Chemikalien/Temperatur/Feuchtigkeit usw. Vermeiden Sie Materialien, die sich über den gesamten Lebenszyklus des Geräts verschlechtern und an Leistung verlieren.“

McClanahan: „Wir empfehlen Organisationen, bezüglich solcher Standards ihre Rechts- und Regulierungsteams und Experten zu konsultieren. Eine nicht erschöpfende Liste zum Beginn einer Überprüfung würde Folgendes umfassen:

McClanahan:„Berücksichtigen Sie immer die Robustheit der Materialien, die Kompatibilität dieser Materialien mit verschiedenen Reinigungsmitteln und hochgradigen Desinfektions- oder Sterilisationsprozessen, die Art(en) des Bodens und die mechanischen Kräfte, denen die Geräte während ihres beabsichtigten Gebrauchs ausgesetzt sind, sowie Möglichkeiten zur Kostensenkung.“ , Auswirkungen von Abfällen oder Deponien oder Möglichkeiten zur Reduzierung von Treibhausgasen.“

Verwandt: Wie der Medizintechnikriese Cardinal Health der Nachhaltigkeit Priorität einräumt